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医药朝阳产业特质不会改变

时间:2021-1-18 12:24:17   作者:石海娥   来源:   评论:0
内容摘要:我国与国际技术标准和指引相融合,政府实施相关改革计划加速药品审批流程和周期等,都将促使医药行业进入快车道

望2021之二

医药朝阳产业特质不会改


  医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在动荡的国际形势与反复的疫情中,药品的刚需特性和产业的创新基因依旧拉动全球药品市场保持正增长。2015年至2019年,年复合增长率为7.5%,预期2020年至2021年将以6.8%的年复合增长率保持增长,且在2021年达到1.3057万亿元的市场规模。


  中国医药产业将在新常态下进行新一轮重构。展望2021年,医药的朝阳产业特质不会改变。

  仿制药价格更具竞争力


  2020年12月8日,国家药品联采办下发《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》。《通知》显示,此次报量涉及44个化药品种,共计90个品规,创下历次国家集采数量之最,开标时间预计为2021年1月。


  带量采购是以“国家”为单位进行药品的集中采购,目的是为了以量议价,国家占据了很大的主动权。

  “目前来看,第四批基本都是仿制药,包括注射剂是第一次集采,相比原研药,仿制药投入研究周期短、费用低,因此价格也会低很多,如果临床用药上优先选用可以替代的仿制药,可以很大程度上降低患者的用药费用。另外,中标价格大概率会降低50%以上,因此未来仿制药价格将更具竞争力,新一轮行业洗牌即将到来。”北京中和应泰财务顾问有限公司首席研究员吕长顺说。

  关于一直备受争议的仿制药疗效问题,中国药科大学教授、博士生导师周建平表示,我国仿制药一致性评价标准非常严格,甚至在某些方面超过了美国、日本,通过一致性评价的仿制药值得信赖,完全可以实现进口替代。

  带量采购对于药企意义重大。

  自我国启动第一批带量采购以来,药企一旦中标,即可迅速吞下大量市场份额,而换取市场份额的筹码就是低价。上海市人社局医保处副处长龚波在接受媒体采访时表示,由于承诺了采购数量,企业中标后不用再担心产品销售的问题,能够节省大量促销、流通等环节的费用。因此维系价格和市场的平衡,成为带量采购中最为关键的博弈。

  创新药市场份额逐年上升


  中商产业研究院发布的《2021年中国医药行业市场前景及投资研究报告(简版)》显示,创新药及新型疗法也将成为医药行业2021年的大势板块。


  美国创新药处方大概只占10%的量, 却占7 9 % 的销售额, 另外89%的处方对应21%的销售额,由此可见,药企基本都把重心放在创新药研发上,这和创新药的高收益息息相关。基于这个前提,近年来,我国也在有意识地促进创新药的研制。

  2020年前11个月我国批准了9个一类新药,疫情并没有减缓新药审批的速度,反而刺激了医药企业在抗病毒药物和疫苗领域的研发投入。国家还颁布了一系列有利政策,其中包括药品审批流程、知识产权保护、税项减免及人才引进等,以此鼓励、推动创新药的研发、上市以及销售。

  此外,将创新药纳入国家医保药品目录也将进一步增加患者对创新药的需求,预期创新药的市场份额将逐年上升。Frost&Sullivan数据显示,未来创新药市场规模的年复合增长率将由4.8%增长至7.5%,尤其是肿瘤药集中研发的局面已经形成且有进一步强化的趋势:阿帕替尼单药2线治疗肝癌的数据与其他国际药企同靶点药物数据相仿;吡咯替尼在HER2 阳性乳腺癌上展示出优异的临床数据。这些都说明未来国产创新药将迎来密集收获期。

  正在研发或即将推出创新药的生物科技公司有望在中国医药市场中发挥更重要的作用。2021年—2026年, 预计全球生物药市场将达到5050亿美元,占药品市场的总份额将达到35%.传统药企如中国生物制药、科伦药业、誉衡药业也正在陆续转型研发创新药。

  “创新药的确是一个大方向,长期来看有一定潜力。”吕长顺表示,但需要注意的是,该领域可能会受到医保谈判影响。此外,随着我国加入国际人用药品注册技术协调会,成为其第八个监管机构成员,预期将进一步加速推动中国与国际技术标准和指引相融合。同时,我国政府实施相关改革计划后加速药品审批流程,比如合格创新药可享受优先审批等,都将进一步缩短药品审批流程周期,新型疗法的渗透及开发速度也将增速。

  疫苗仍有很大机会


  “疫苗也是被普遍看好的板块之一,2021年仍然存有很大机会。


  比如新冠疫苗,是有史以来需求量最大的疫苗,且受众范围最广。目前没有证明新冠疫苗长期有效,因此市场潜力巨大。“吕长顺说,一类疫苗已经由政府采购,免费进行接种。二类疫苗则由市场定价,不受带量采购影响,”2021年疫苗领域的机会更多在于推广和接种。“对于疫苗市场的预测,吕长顺并非一家之言,德诺资本创始合伙人林云峰也认为疫苗是我国医药行业未来颇具竞争力的板块之一。

  “以新冠肺炎疫苗的研发做例子,中国的技术、人才储备并不弱于世界其它国家,中国在各个技术路线上已经有进入临床的新冠肺炎疫苗,并且有四款新冠肺炎疫苗已经进入临床三期,这么短的时间做到这个程度,首先证明了我国医药、医疗行业有充足的自信,目前欠缺的是把产品推向全球。这涉及针对不同人群做二次开发,把销售网络迅速铺开。”林云峰表示。

  值得关注的是,2021年,我国医药行业将面临更严峻的监管环境,仿制药的一致性评价要求、中国药品临床试验的注册制度可能会增加合规及其他成本,并为新进入者设下较高的进入壁垒。“此外,大型医疗设备,比如CT、核磁等,国产化率太低;新药研发实力和投入方面,原研药物研发等与国际巨头依然有差距,国产替代进口是一个漫长的投入过程。”吕长顺说,目前一款新药的开发周期可能长达15年以上,开发成本可能超过数亿元。除了研发支出,生产基地、质量体系及技术团队的搭建都需要大量资金投入。因此,巨额投入和长回报期成为医药市场的主要进入壁垒。

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